業(yè)務(wù)范圍 Business Scope
職業(yè)衛(wèi)生評價
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項目概況 |
項目名稱 |
擴能搬遷入園GMP改造建設(shè)項目 |
項目 類別 |
醫(yī)藥制造業(yè) |
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項目業(yè)主 |
四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司 |
項目 性質(zhì) |
改建 |
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項目地址 |
四川省內(nèi)江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)安吉街456號 |
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被評價企業(yè)聯(lián)系人 |
何永剛 |
被評價企業(yè)聯(lián)系人電話 |
18990560211 |
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項目簡介 |
四川梓橦宮藥業(yè)有限公司由股東團隊2003年底重組，2015年1月23日由四川省內(nèi)江市工商行政管理局準(zhǔn)予變更為四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司（（川工商內(nèi)字）登記內(nèi)變字〔2015〕第000033號）。公司于2011年底決策，及時進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，響應(yīng)市委市政府關(guān)于關(guān)于鼓勵市城市規(guī)劃區(qū)內(nèi)企業(yè)搬遷入園擴能建設(shè)的號召，2013年新征土地107.9畝，重新按國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建廠。項目于2014年11月經(jīng)內(nèi)江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟科技發(fā)展局以文件《內(nèi)江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟科技發(fā)展局關(guān)于同意四川梓橦宮藥業(yè)有限公司擴能搬遷入園GMP改造建設(shè)項目的備案通知書》（內(nèi)開經(jīng)技改備案〔2014〕29號）予以備案。項目備案后四川省內(nèi)江市工商行政管理局2015年元月準(zhǔn)予企業(yè)名稱由四川梓橦宮藥業(yè)有限公司變更為四川梓橦宮藥業(yè)股份有限公司。 項目總投資2億人民幣，項目建成后形成年產(chǎn)片劑10億片，膠囊劑5億粒，散劑2.4億袋，軟膏劑2千萬盒，搽劑2千萬瓶，膜劑1億貼，乳膏劑2千萬支，栓劑8千萬枚的生產(chǎn)規(guī)模，中藥材前處理與提取800噸，中藥飲片生產(chǎn)2000噸，新藥研究實驗室，小容量注射劑（1億支）、氣霧劑（2000萬支）、噴霧劑（2000萬支）。 |
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評價機構(gòu)及評價項目組 |
評價機構(gòu) |
四川眾望安全環(huán)保技術(shù)咨詢有限公司 |
機構(gòu)負(fù)責(zé)人 |
潘祖高 |
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項目負(fù)責(zé)人 |
黃維峰 |
個人資質(zhì)編號 |
A01(P)12100046 |
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報告編制人 |
黃維峰 |
個人資質(zhì)編號 |
A01(P)12100046 |
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報告編制人 |
吳小亮 |
個人資質(zhì)編號 |
A01(P)15101587 |
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報告審核人 |
朱 毅 |
個人資質(zhì)編號 |
A01(P)12100042 |
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評價活動主要信息 |
簽訂合同 時間 |
2015.4 |
報告提交時間 |
2016.7 |
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職業(yè)評價 類型 |
職業(yè)病危害預(yù)評價 |
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到現(xiàn)場調(diào)查、采樣、檢測的專業(yè)技術(shù)人員 |
現(xiàn)場調(diào)查人員黃維峰、吳小亮，未進(jìn)行檢測 |
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建設(shè)單位（用人單位）陪同人 |
何永剛、羅燕等 |
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到現(xiàn)場開展檢測活動時間 |
預(yù)評價，未開展現(xiàn)場檢測 |
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建設(shè)單位（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 |
物理因素：噪聲、高溫、工頻電場、電焊弧光； 化學(xué)因素：其他粉塵（包括藥物粉塵，根據(jù)作用機理，將藥物粉塵定性為其他粉塵，作為污水處理添加聚丙烯酰胺、聚合氯化鋁時產(chǎn)生的其他粉塵）、電焊煙塵、氨、乙醇、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、水楊酸甲酯、硫酸、鹽酸、三氧化二砷、二氯化汞、溴化汞、甲烷、一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物、錳及其化合物、臭氧、二甲醚、硫化氫、柴油。 |
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評價結(jié)論與建議 |
結(jié)論：依據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》GB/T 4754-2011，擬建項目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品制劑制造及中藥飲片加工，根據(jù)《關(guān)于公布建設(shè)項目職業(yè)病危害風(fēng)險分類管理目錄（2012年版）的通知》安監(jiān)總安健〔2012〕73號文，醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品制劑制造及中藥飲片加工歸類為職業(yè)病危害較重一類。結(jié)合該項目實際情況，判斷擬建項目為職業(yè)病危害風(fēng)險較重的建設(shè)項目。 建議：1、根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安監(jiān)總局令51號）第十六條實施說明（ZW-FZ-2015-001），存在職業(yè)病危害的建設(shè)項目，建設(shè)單位應(yīng)進(jìn)行職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計。擬建項目防護設(shè)施應(yīng)與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用，項目施工時應(yīng)將有關(guān)防護設(shè)施嚴(yán)格落實到位。 2、擬建項目完工后，在試運行階段，其配套建設(shè)的職業(yè)病防護設(shè)施必須與主體工程同時投入試運行，試運行時間應(yīng)當(dāng)不少于30日，最長不得超過180日。擬建項目試運行期間，應(yīng)當(dāng)對職業(yè)病防護設(shè)施運行的情況和工作場所的職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測，并委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價。 3、運行前須按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》（GBZ188-2014）的要求做好崗前、在崗、離崗時的職業(yè)健康體檢，不得安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康體檢的人員從事接觸職業(yè)病危害因素的作業(yè)。對在崗期間的職業(yè)健康檢查，擬建項目應(yīng)當(dāng)按照國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求，確定接觸職業(yè)病危害的勞動者人數(shù)、檢查項目和檢查周期。需要復(fù)查的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)復(fù)查要求增加相應(yīng)的檢查項目。體檢中發(fā)現(xiàn)的職業(yè)禁忌證、疑似職業(yè)病病例及其他情況，要及時妥善處理。 4、在醒目位置設(shè)置圖形、警示線、警示語句等警示標(biāo)識和中文警示說明。警示說明應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)生職業(yè)病危害的種類、后果、預(yù)防和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)在醒目位置設(shè)置公告欄，公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施和工作場所職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果。 |
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技術(shù)審查專家組評審意見 |
1、同意本項目職業(yè)病危害為較重的結(jié)論意見； 2、核實項目的危害因素辨識分析是否有漏項；補充完善原輔材料庫房、粉碎機房、污水處理、產(chǎn)品生產(chǎn)車間、實驗室及輔助用房等的職業(yè)病危害分析，并對其是否滿足職業(yè)病防護法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行評價； 3、補充完善生產(chǎn)原輔材料及生產(chǎn)工藝過程中所產(chǎn)生的毒煙、毒氣、毒塵等危害因素分析，并提出有針對性的防護措施； 4、補充項目利舊設(shè)備設(shè)施職業(yè)危害分析及符合性評價內(nèi)容； 5、按照本項目實際，評估職業(yè)病防治經(jīng)費的實際需求，并對企業(yè)提出明確要求； 6、補充完善項目的總體及設(shè)備布局情況，特別是外環(huán)境情況分析；補充工藝流程圖分析；對不符合項提出處置措施建議； 7、規(guī)范報告的結(jié)論意見； 8、補充評價法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，并注意其時效性。 |
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參與現(xiàn)場調(diào)查及檢測工作照：
圖1 用人單位現(xiàn)場調(diào)查圖 （評價技術(shù)人員 吳小亮 左一 證書編號：A01(P)15101587）
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